获批上市!! | 瑞神安医疗“数字脑电图机及配套的脑电分析工作站”正式获批上市

来自:企业新闻 日期:2026-10-29 17:29

近日,由瑞神安医疗自主研发的“数字脑电图机及配套的脑电分析工作站”(12010)正式获批上市。截至目前,公司已累计获得15个三类注册证和9个二类注册证。

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(注:产品不包括脑电帽)


此次获批上市的数字脑电图机主要由放大器和脑电分析工作站组成。放大器具有32通道,支持16000Hz采样率,噪声≤1.5μVp-p。脑电分析工作站支持脑电监测和术中肌电监测。内置时频动态分析、相位振幅耦合、脑电深度指数等多种信号分析算法,支持多维度意识障碍评估,兼容主流脑电图机数据格式,可供科研分析使用。


该产品可以与公司已经上市的植入式脑深部神经刺激器(CNS)、植入式可充电脊髓刺激器(SCS)、植入式迷走神经刺激器(VNS)、一次性使用颅内脑电极(SEEG)、耳甲迷走神经刺激器(t-VNS)等神经调控产品配合使用,形成信号采集、精准刺激、评估验证等临床治疗综合解决方案,为脑机接口协同康复、闭环神经调控提供有效的辅助研究工具。




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