从中亚到欧亚:瑞神安质量管理体系连续通过三国海外监管机构现场审核

来自:企业新闻 日期:2026-10-22 11:00

近日,哈萨克斯坦共和国卫生部医疗器械监管机构对我司开展医疗器械质量管理体系现场审核。审核组通过文件查阅、现场检查、人员访谈等方式实施系统审核,末次会议宣布:我司质量管理体系符合法规要求、运行持续有效,零缺陷通过本次审核。

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哈萨克斯坦共和国卫生部医疗器械监管机构代表与我司合影


本次审核零缺陷通过,为公司进一步拓展哈萨克斯坦及中亚市场奠定了坚实基础,也提升了公司产品在国际市场的认可度。


自2020年起,公司产品相继在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等国家完成注册,并顺利通过以上国家医疗器械监管机构的现场审核。截至目前,公司产品已出口海外数十个国家,实现海外销售与临床植入的常态化开展,赢得了当地医生与患者的广泛认可,充分彰显了中国高水平神经调控产品与技术的国际竞争力。


下一步,公司将持续完善质量管理体系,强化全过程质量风险管控,不断提升产品质量和管理水平,为国内外客户提供更加安全、有效的医疗器械产品。



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