本研究报告了2000年至2024年间单中心43例因难治性心绞痛（RAP）接受脊髓电刺激（SCS）治疗的病例系列。患者入选标准基于全面临床评估：尽管接受多次血运重建和最大剂量抗心绞痛药物治疗，仍存在持续限制性症状。所有SCS系统均采用单根四触点或八触点电极导线，经硬膜外腔植入T1-T4脊髓节段。刺激参数设置为频率30-60 Hz及脉宽150-500μs。术中通过敏感性测试个性化调整电极配置以覆盖心绞痛区域。对合并其他心脏植入式电子设备（CIED）的患者定期检测信号干扰/串扰。所有患者每年进行两次前瞻性随访，期间进一步优化刺激参数及占空比，并收集临床数据及病史。

研究队列随访时长达320患者-年（patient-years）。平均刺激强度为3.1±2.2mA。因电池耗竭共进行32次设备更换，取出设备电池寿命约9年。自可充电式脉冲发生器应用以来，近年设备更换率下降。2例患者因微血管性心绞痛、3例因血管痉挛性心绞痛接受植入，其余患者均存在冠状动脉粥样硬化性病变，其中79%受试者为多支冠脉病变。研究人群基线特征详见表1。

未发生与植入操作相关的死亡或严重不良事件。随访期间共18例患者死亡，植入术后全因死亡率分别为：1年2.6%、5年24.2%、10年44%、15年80%。2例患者因心绞痛进展在随访期间接受经皮冠脉介入治疗，未发生心肌梗死事件。5例患者因导线移位（非感染性原因）共进行7次导线复位。3例患者因脉冲发生器皮下囊袋感染需移除整套系统，未发生椎管内感染。3例患者因皮下囊袋血肿共进行4次囊袋修正。2例患者因治疗无应答移除刺激器。未发现脊髓电刺激（SCS）与其他心脏植入式电子装置（CIED）存在信号干扰。

表1显示脊髓电刺激（SCS）治疗启动6个月后的积极临床效果。全研究人群在治疗6个月时短效硝酸酯类药物用量显著减少，长效硝酸酯类药物用量下降亦具统计学意义。其他抗心绞痛药物使用量未见显著变化。该治疗效果在最长15年的随访期内持续存在（详见图1疗效趋势曲线）。

表1

图1

通过视觉模拟量表（VAS）评估发现：心绞痛严重程度评分从基线7.4±1.7分（95%CI ）持续下降至治疗后6个月2.5±1.5分（n=20）、5年2.4±1.4分（n=13）、10年2.0±1.0分（n=9）、15年1.7±0.7分（n=5），各时间点较基线差异均达极显著水平（均p＜0.001）。西雅图心绞痛问卷简版（SAQ-7）评估显示：生活质量评分从基线23.6±16.6分提升至6个月82.4±17.7分（n=19）、5年75.0±10.2分（n=13）、10.4年77.8±10分（n=9）、15年77.5±5.6分（n=5），其中15年随访时改善幅度仍具统计学意义。

本研究系统呈现了本中心常规临床实践中脊髓电刺激（SCS）治疗难治性心绞痛（RAP）患者的长期随访结果。所有临床参数均显著改善，且疗效在全程随访中持续存在。研究同时证实SCS会掩盖急性冠脉综合征的担忧并无依据——当慢性胸痛症状特征改变时，我们多次通过检查发现新发冠状动脉病变。

本临床研究的局限性在于样本量较小且为单中心非随机设计。考虑到SCS对RAP的疗效可能存在安慰剂效应，因既往研究显示相较于假性对照，仅产生感觉异常的SCS（而非阈下刺激）在RAP中显现效果。近年技术进步（如部分设备可通过智能手机应用程序实现神经刺激的自主调节）可能影响心绞痛的长期控制效果。此外，选择偏倚也可能干扰疗效评估。

数据表明SCS是治疗RAP的有效手段，具有持久疗效与良好安全性。新型可充电设备结合患者自主调节功能，既能提升心绞痛控制效果，又可降低装置相关感染并发症风险。